На основную станицу
Главная
Расходные материалы
3М Purification
фильтрационные материалы и оборудование
Merck Millipore
фильтры и продукция для биофармацевтики


  • Жидкостная хроматография
  • Лабораторная фильтрация
  • Микро-
    биологический контроль
  • Производство чистой и сверхчистой воды
  • Тангенциальная фильтрация

  • Главная/Расходные материалы/Merck Millipore. Фильтры и продукция для биофармацевтики
     
    Merck Millipore™ - комплексное решение вопросов фармацевтического и биотехнологического производства.


    Компания «ФармТехСервис» в составе фирмы «Холдинг Фармтех» является официальным дистрибьютором оборудования и расходных материалов компании Merck Millipore™.

    Фильтрационные процессы широко применяются в фармацевтическом и биотехнологическом производствах. Уже более 50 лет «МИЛЛИПОР» является синонимом слова «фильтрация». Сегодня компания Merck Millipore™ предлагает большой выбор мембранных и других фильтрационных технологий для производства и контроля качества лекарственных препаратов.

    В научно-исследовательских лабораториях и на производстве применяются жидкостная хроматография, лабораторная фильтрация, микробиологический контроль, чистая и сверхчистая вода, фильтрация в тангенциальном потоке.

    Фильтры Merck Millipore™ предназначены для наиболее общих биотехнологических процессов:

  • Среды для культуры клеток
  • Клеточные культуры млекопитающих
  • Процессы с бактериальными клетками
  • Приготовление буферов
  • Фильтрация парентеральных препаратов в малой фасовке
  • Фильтрация парентеральных препаратов больших объемов
  • Офтальмологические растворы
  • Белки из плазмы крови
  • Сыворотки
  • Вода для фармацевтического применения
  • Все большее применение на фармацевтических и биотехнологических производствах находят одноразовые технологии. В общем можно выделить следующие случаи их применения:

  • Многоразовое оборудование невозможно очистить после проведения процесса или стоимость очистки превышает стоимость оборудования.
  • Затраты на валидацию процесса очистки превышают стоимость самого оборудования.
  • Пилотные производства, выпускающие небольшие серии продукции для клинических испытаний. В этом случае значительно снижаются капитальные вложения по сравнению с оборудованием из нержавеющей стали.
  • Стоимость производимого препарата настолько высока, что необходимо исключить все возможные пути контаминации.
  • Необходимость защиты персонала от токсичного препарата или его компонентов.
  • Компания Merck Millipore™ предлагает комплекс Mobius®, разработанных для организации технологического процесса с использованием одноразового оборудования.

    В свете требований GMP одним из необходимых элементов фармацевтического производства является всесторонний контроль качества. Для физико-химических лабораторий отделов контроля качества, использующих спектрофотометрию, хроматографию и др., Merck Millipore™ предлагает разнообразные системы и материалы для подготовки проб, осветления и стерилизации образцов – фильтродержатели, насосы, фильтрующие насадки на шприцы Millex™, фильтры различных материалов и пористости.

    Традиционной продукцией компании «МЕРК МИЛЛИПОР» является оборудование контроля микробной чистоты и стерильности препаратов методом мембранной фильтрации, а также микробиологического анализа на производстве.

    Начиная с 1954г., компанией Merck Millipore™ разработано и усовершенствовано большое количество систем и расходных материалов для всех стадий микробиологического контроля. В продуктовый портфель входят пробоотборные краны и стерильные мешки для проб, фильтродержатели (одно- и многоразовые – пластиковые, стеклянные, металлические), 3- и 6-местные коллекторы («гребенки»), насосы, стерильные индивидуально упакованные фильтры, стерильные чашки Петри с подложками, ампулированные и агаризованные питательные среды, инкубаторы, лупа с подсветкой. К системе Milliflex+® для анализа на микробную чистоту имеется протокол валидации.

    Для контроля стерильности медицинских препаратов «МЕРК МИЛЛИПОР» предлагает, помимо установок открытого типа, уникальную замкнутую систему Steritest®, практически исключающую получение ложных результатов анализа и существенно сокращающую срок получения его результатов. Данная система валидируема и полностью соответствует требованиям международных фармакопей.

    Для анализа микробной обсемененности производственных и лабораторных поверхностей «МЕРК МИЛЛИПОР» предлагает наборы, состоящие из стерильных флаконов с тампоном для взятия смыва и сэмплера с фильтром и питательной средой для анализа смыва.

    Кассетный тестер M Air T® предназначен для микробиологического анализа воздуха в производственных и лабораторных помещениях. Его уникальные конструктивные особенности обеспечивают надежный, достоверный и быстрый контроль с высокой степенью точности.

    В течение многих лет корпорацией накапливался опыт по получению воды разных степеней очистки. В настоящее время Merck Millipore™ предлагает лабораторные и полупромышленные системы очистки воды, разработанные в соответствии с требованиями GMP/GLP и производящие воду с содержанием солей на уровне 0.001мкг/л.

    В системах, производящих воду общелабораторного качества, используется технология обратного осмоса. Для производства воды аналитического качества применяется комбинация технологий для производства воды предыдущего типа и запатентованного корпораций Merck Millipore™ метода электродеонизации на ионообменных смолах с непрерывной электрической регенерацией. Воду реагентного качества получают из воды общелабораторного или аналитического качества при помощи ионного обмена, ультрафильтрации на полых волокнах и фотоокисления с использованием комбинированного излучения на двух длинах волн 185 и 254 нм.

    Оборудование компании «МЕРК МИЛЛИПОР» сертифицировано по ISO 9001 и ISO 14001, сертификатам соответствия ГОСТ Р. Компания предоставляет протоколы валидации на системы, а также проводит валидацию.


    По вопросам приобретения продукции обращайтесь к менеджеру Ольге Камаловой. e-mail: filters@pharmtech.ru; тел. +7 (495) 135-50-95, +7 (495) 940-84-11 доб. 107.



    © DS =SiV= 2003.
    Merk Millipore, МЕРК МИЛЛИПОР, биотехнология, фильтрационные процессы, фильтрация, фильтр, мембрана микробиологический анализ, микробиологический контроль, ультрафильтрация, вода для инъекций, вода высокоочищенная, фильтры миллипор, Millex, миллекс, лабораторная фильтрация, ТФФ, диски, фильтровальные мембраны, лабораторные фильтры, мембранные фильтры, фильтрующие насадки